کمتر کسی است که در محیط صنعت داروسازی باشد و اسم شرکت داروسازی امین را نشنیده باشد. در این مقاله قرار است بیشتر راجع به این شرکت که یکی از اولین شرکتهای داروسازی کاملاً ایرانی بعد از انقلاب است، صحبت کنیم. با ما همراه باشید!
تاریخچه و معرفی
شرکت داروسازی امین در سال 1363 در جنوب غربی اصفهان و در شهرستان فلاورجان تأسیس گردیده و در سال 1369 به بهرهبرداری رسید. در ابتدا این شرکت تولید خود را با هفت محصول آغاز کرد؛ اما هم اکنون تولیدات خود را به بیش از صد مورد رسانده است. امین یکی از شرکتهای داروسازی پیشتاز در تولید داروهای مختلف در حوزههای درمانی متنوع به فرمهای جامد (قرص و کپسول) و مایع (شربت و قطره) است. مساحت شرکت 32 هکتار بوده که حدود 20 هکتار آن فضای سبز است. اما بالغ بر 30 هزار متر مربع شامل ساختمانهای تولید، آزمایشگاههای کنترل کیفیت، تحقیقات، انبارها، دپارتمانهای مسئول فنی، تضمین و کنترل کیفیت، آموزش و… است.
همچنین بخوانید: از کارآموزی داروخانه تا تأسیس پرسودترین کارخانه داروسازی سال ۲۰۲۲ | داستان شرکت جانسون اند جانسون
خطوط تولید شامل بخشهای جامدات و مایعات خوراکی بوده و در حال حاضر بالغ بر یک میلیارد و سیصد میلیون واحد شکل دارویی (شامل قرصهای ساده و روکشدار، کپسولهای Hard، Softgel، قطرههای خوراکی، شربت و سوسپانسیون) به ارزش تقریبی 40 میلیون دلار تولید و عرضه میگردد. این شرکت یکی از پانزده شرکت ایرانی است که موفق شده گواهی GMP را دریافت کند. از نظر تولید و فروش سالیانه به ترتیب رتبههای 17 و 21 را مابین شرکتهای داروسازی ایران دارد. به لحاظ حفظ کیفیت و شرایط ساخت و بستهبندی در حد مطلوب، جزو یکی از بزرگترین شرکتهای تولید قراردادی Contract Manufacturing کشور است به طوری که 25% فعالیتهای شرکت در این حوزه است.
بیش از 30 شرکت خارجی و داخلی معتبر با امین همکاری دارند. همچنین این شرکت برخی از محصولات خود را به کشورهای همسایه و آسیای میانه مثل ازبکستان، عراق، قزاقستان صادر کرده است. این شرکت از سال 95 نیز وارد بازار بورس شده است.
بخشها و مجوزهای شرکت داروسازی امین
شرکت داروسازی امین علاوه بر دارا بودن گواهی GMP از سازمان غذا و دارو، گواهی سیستم مدیریت کیفیت یکپارچه شامل ISO 9001:2015 و ISO14001:2015 و ISO 45001:2017 از شرکت DQS آلمان و گواهی احراز صلاحیت فنی آزمایشگاههای آزمون ISO 17025:2017 از مرکز ملی تأیید صلاحیت ایران (NACI) و لوح انطباق با GMP و پروانه آکوردیته از آزمایشگاههای مرجع کنترل غذا و دارو و همچنین نشان اهتمام رهگیری و ردیابی کنترل اصالت TTAC از سازمان غذا و دارو را دریافت کرده است.
عملیات تولید در این شرکت بهوسیله دستگاههای نسبتاً پیشرفته و توسط افراد مجرب و آشنا به اصول GMP با SOP های مدون، در فضای Clean Room با کلاس تمیزی D و مجهز به هواسازهای هایژنیک صورت میگیرد. کلیه بخشهای ساخت، پرکنی و بستهبندی روزانه در چند نوبت از نظر دما، رطوبت و فشار کنترل میشوند. شرکت داروسازی امین با راهاندازی واحد تضمین کیفیت و سیستم جامع و یکپارچه برنامهریزی منابع سازمانی (ERP) تمام فعالیتها و پروسهها را تحت کنترل دارد. در آزمایشگاه کنترل کیفی، آنالیزها بر اساس آخرین استانداردها و منابع علمی معتبر از جمله USP ،BP ،EP و با استفاده از دستگاههای پیشرفته نظیر HPLC ،GC ،IR ،UV و Atomic Absorption انجام میگیرد.
همچنین بخوانید: پدر صنعت داروسازی ایران | داستان شرکت داروسازی عبیدی
محصولات شرکت داروسازی امین
با داشتن واحد تحقیقات و فرمولاسیون و حضور داروسازان و متخصصین در رشتههای مختلف، سالیانه بهطور میانگین 15 قلم داروهای شیمیایی/ گیاهی و مکملها به سبد دارویی شرکت افزوده میشود. به طوری که در چند سال اخیر تعداد محصولات به بیش از دو برابر افزایش پیدا کرده است. در حال حاضر بالغ بر 200 دارو در دستههای مختلف قلبی، عروقی/ مغز و اعصاب/ گوارشی/ دیابت/ آنتیبیوتیک و ضدقارچ/ پایینآورنده چربی خون/ آنتیهیستامینها و آنالژزیک دارای پروانه ساخت است. از مثالهای تولیدی معروف این شرکت داروی ضدافسردگی Clomipramine با اسم تجاری Abnil® یا داروی Amantadine با اسم تجاری Ammorel® است. لیست محصولات این شرکت را میتوانید در سایت آن به طور کامل ببینید.
با سلام
چند ماه فرزندم قرص کوئتیاپین ۲۵ شرکت غیر از شرکت امین استفاده میکرد و راضی بود .یک ماه قبل تولیدی ش.امین استفاده کرد .شبها علاوه بر مشکل خواب دچار عارضه پای بی قرار هم شد.مجبور شدم کوئتیاتپین از شرکت قبلی که استفاده می کرد تهیه کنم و مشکل برطرف شد .