بهعنوان یک داروساز آیا مشکلات و چالشهای ساخت قرص را میشناسید؟ آیا میدانید برای رفع هرکدام از این مشکلات چه اقداماتی میتوان انجام داد؟ چالشهای متعددی در تولید این شکل دارویی وجود دارند که در ادامه به برخی از این چالشها و راهحلهای آنها اشاره خواهیم کرد. با ما همراه باشید!
1- فرمولاسیون و ترکیبات قرص
تولید tablet با استفاده از ترکیبات مختلفی صورت میگیرد. انتخاب ترکیبات مناسب و تعیین فرمولاسیون دقیق، یکی از چالشهای اساسی تولید قرصهاست. علاوه بر این، ترکیبات ممکن است با یکدیگر تداخل داشته باشند و باعث کاهش کارایی یا ایجاد عوارض جانبی شوند.
2- فرایند تولید قرص
فرایند تولید شامل مراحل مختلفی است. هر مرحله نیازمند تجهیزات و شرایط خاصی است که باید بهدرستی تنظیم شوند. همچنین، کنترل کیفیت در هر مرحله از تولید بسیار حائز اهمیت است.
3- استانداردها و مقررات
تولید tablet باید با رعایت استانداردها و مقررات بهداشتی و دارویی صورت گیرد. این استانداردها مربوط به تجهیزات، فرایندها، کنترل کیفیت و سیستمهای مدیریتی هستند. رعایت این استانداردها و مقررات یکی از چالشهای ساخت tablet است.
همچنین بخوانید: صفر تا صد دستگاه پرس قرص | تکسنبه و روتاری
انواع چالشهای ساخت قرص و راهحل
1. کپینگ (capping)
زمانی که جدایی جزئی بین قسمت بالایی و پائینی tablet ایجاد شود، کپینگ رخ داده است.
2. لایهایشدن قرص
وقتی tablet به چندلایه جداگانه تبدیل میشود، فرایند لایهایشدن رخ داده است که این امر بهدلیل هوای گیرافتاده بین گرانولها است.
راهحل برای جلوگیری از چالشهای کپینگ و لایهایشدن:
- کاهشدادن فشار نهایی پرسکردن
- انجام یک پرس اولیه قبل از تولید قرص
- کاهشدادن رطوبت (در مورد کپینگ) یا افزایش غلظت بایندر (در مورد لایهایشدن)
- بهکارگیری تنظیمات صحیح دستگاه
- استفاده از پانچهای هموار و صاف
- کاهش سرعت تولید قرص
۳. استیکینگ (sticking)
چسبیدن گرانولها به پانچ بهجای تبدیل به قرص یکدست یکی دیگر از چالشهای تولید قرص است که استیکینگ نامیده میشود.
۴. خرد شدن
در قرصهایی که لبههای تیز دارند، چسبندگی شدید گرانولها به پانچ سبب خرد شدن قرصها خواهد شد که چالش دیگری در تولید آنها است.
راهحل برای جلوگیری از چالشهای استیکینگ و خرد شدن:
- کاهش رطوبت اضافی گرانولها
- استفاده از نقش برجسته یا حکاکی زیاد
- استفاده از روانکننده با وزن مولکولی مناسب. اگر از روانکنندههای دارای وزن مولکولی پائین استفاده شود، ممکن است بر اثر حرارت تولیدشده در فرایند پرس قرص، ذوب شده و موجب بروز مشکلات شوند.
- استفاده از پانچ آبکاریشده با کروم تا یک سطح صاف در قرص تولید شود.
5. ماتلینگ (mottling)
یکی دیگر از چالشهای ساخت tablet، توزیع غیریکنواخت رنگ در پروسه ساخت قرصهای خوراکی که ماتلینگ نامیده میشود.
راهحل برای جلوگیری از چالش ماتلینگ:
- استفاده از بایندرهای جایگزین مثل کتیرا یا اقاقیا
- کاهش دمای خشککردن
- کاهش سایز ذرات پودر
- تغیر سیستم حلالی مورد استفاده
همچنین بخوانید: آشنایی با انواع قرص و فرمولاسیون آنها
۶. جریانپذیری ضعیف
جریانپذیری مشخصهای است که باعث افزایش تکرارپذیری تولید قرص با وزن و استحکام ثابت میشود. از این رو، جریانپذیری از ویژگیهای حیاتی لازم برای پودر یا گرانول است.
راهحل برای جلوگیری از جریانپذیری ضعیف:
برای بهبود جریانپذیری استفاده از گلایدانتها مثل سیلیکای کلوئید پیشنهاد میشود.