این دارو با نام ژنریک Terlipressin توسط شرکت داروسازی ایرلندی Mallinckrodt تولید میشود. Terlivaz در 14 سپتامبر سال 2022 توسط FDA برای بیماران دچار HRS تأیید شدهاست. این دارو برای بهبود عملکرد کلیه در بزرگسالان مبتلا به سندرم کبدی (HRS) که دارای افت فاحش عملکرد کلیه هستند کاربرد دارد و اولین و تنها داروی موجود دارای مجوز FDA برای این مشکل است. در ادامه با داروی Terlivaz بیشتر آشنا میشویم.
مکانیسم عمل و شکل دارویی Terlivaz
این دارو یک آگونیست گیرنده وازوپرسین است. Terlivaz با کاهش فشار خون پورتال و افزایش حجم شریانی مؤثر کلیوی، جریان خون کلیوی را در بیماران افزایش میدهد. استفاده از Terlivaz به شکل داخل وریدی میباشد. این دارو به شکل پودر لئوفیلیزه برای تزریق موجود است و به صورت پودر سفیدرنگ با غلظت 0.85 میلیگرم در یک ویال تکدوز در دسترس است. هر 6 ساعت یکبار به صورت داخل وریدی تجویز میشود که این تزریقها به مدت یک تا سه روز ادامه مییابد. هزینه این ویال حدود 1010 دلار است.
این دارو باید در شرایط یخچال در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) و در جعبه اصلی نگهداری شود تا از نور محافظت شود.
نتایج کارآزمایی بالینی
اثربخشی Terlivas در یک مطالعه دوسوکور بررسی شد. شرکتکنندگان مبتلا به HRS با کاهش سریع عملکرد کلیه به طور تصادفی برای دریافت Terlivas (199 شرکتکننده) یا دارونما (101 شرکتکننده) تقسیم شدند. شرکتکنندگان 0.85 میلیگرم Terlivas یا دارونما را هر 6 ساعت به صورت تزریق در رگ به مدت حداکثر 14 روز دریافت کردند. دوز دارو برای بیماران بر اساس تغییرات در عملکرد کلیه تنظیم شد. 29 درصد از شرکتکنندگان در گروه Terlivas در مقایسه با 16 درصد از شرکتکنندگان در گروه دارونما، بهبود عملکرد کلیه داشتند. ایمنی و اثربخشی دارو در بیماران اطفال ثابت نشدهاست.
همچنین بخوانید: داروی Rezlidhia | درمان لوکمی حاد میلوئیدی
عوارض جانبی و منع مصرف داروی Terlivaz
Terlivaz عوارضی مثل درد شکمی، حالت تهوع، استفراغ، اختلال تنفسی که میتواند کشنده باشد، مشکلات کبدی که فرد را برای پیوند کبد نامناسب میسازد و ایسکمی دارد. این دارو در بیمارانی که هیپوکسی یا بدترشدن علائم تنفسی دارند، در بیماران مبتلا به ایسکمی مداوم عروق کرونر، محیطی یا مزانتریک منع مصرف دارد.
در بیماران مصرفکننده دارو به محض رسیدن سطح اکسیژن خون به زیر 90% دارو باید قطع شود. بر اساس یافتههای مقالات منتشرشده و مکانیسم اثر آن، Terlivaz ممکن است هنگام تجویز به زنان باردار باعث آسیب جنین شود. تجویز یک دوز داخل وریدی دارو به زنان باردار در طول سهماهه اول باعث انقباضات رحمی و ایسکمی آندومتر میشود.