Elahere یک داروی نسخهای است که برای درمان بزرگسالان مبتلا به سرطان تخمدان، سرطان لوله فالوپ یا سرطان اولیه صفاق استفاده میشود. نام ژنریک این دارو mirvetuximab soravtansine میباشد که جزو دسته داروهای antineoplastic متفرقه میباشد. در ادامه با داروی Elahere بیشتر آشنا میشویم.
مکانیسم عمل داروی Elahere
بهطور دقیق Elahere، برای درمان سرطان تخمدان با FRα-positive، سرطان لوله فالوپ یا سرطان صفاق اولیه که به درمان با شیمیدرمانی platinum-based پاسخ ندادهاند و یا دیگر به درمان پاسخ نمیدهند، استفاده میشود. این دارو یک کونژوگه آنتیبادی-دارو است که با هدف قرار دادن گیرنده فولات آلفا (FRα) کار میکند. گیرنده فولات آلفا (FRα)، یک پروتئین سطحی سلولها است که در سرطان تخمدان به شدت بیان میشود.
Elahere با ارائه دوز هدفمند به طور مستقیم به سلولهای سرطانی کار میکند. به گونهای که با اتصال ماده موثره دارو به گیرنده خود در سطح سلول توموری (FRα)، عبور مجموعه کونژوگه از عرض غشای سلول سرطانی به وسیله اندوسیتوز با واسطه آنتیژن تسهیل میگردد. بعد از وارد شدن دارو به سلول سرطانی، ماده موثره آزاد شده و دارو اثر خود را که کشتن سلول سرطانی است، میگذارد. همچنین این دارو، میتواند بر سایر سلولهای مجاور که ممکن است سرطانی باشند نیز تأثیر بگذارد.
از لحاظ ساختاری، Elahere مانند سایر داروها شامل ماده موثره و مواد افزوده میباشد. ماده موثره (API) در این دارو mirvetuximab soravtansine-gynx بوده که با افزودنیهایی همچون سدیم استات، پلیسوربات، سوکروز و… همراه شدهاست. دارو به شکل تزریق داخل وریدی و به مدت هر سه هفته یکبار استفاده میشود تا رشد و گسترش بیماری متوقف گردد.
همچنین بخوانید: سلولدرمانی با استفاده از یک پلتفرم | استارتآپ Mogrify
نتایج مطالعات بالینی
Elahere در یک کارآزمایی بالینی روی ۱۰۶ فرد مبتلا به سرطان تخمدان FRα مثبت و مقاوم به درمان با platinum، سرطان لوله فالوپ یا سرطان صفاق اولیه مورد مطالعه قرار گرفت. نمودار زیر، نتایج این مطالعه را نشان میدهد.
mDOR یا میانگین مدت زمان پاسخ، نشاندهنده مدت زمانی است که افراد به درمان پاسخ دادهاند که حدود ۷ ماه میباشد.
ORR یا نسبت پاسخ قابل مشاهده، نشاندهنده این است که از هر ۳ نفر در مطالعه ۱ نفر به درمان پاسخ دادهاند. یعنی تومورهای آنها حداقل ۳۰% کوچک شدهاست.
CR یا پاسخ کامل، نشاندهنده افرادی است که هیچ علامتی از سرطان در اسکن follow-up نداشتهاند.
PR یا پاسخ جزئی، افرادی را نشان میدهد که پس از درمان، تومور آنها حداقل ۳۰% کوچک شدهاست.
SD درصد افرادی است که در این مطالعه تومورهای آنها بیش از ۲۰ درصد رشد نکرده یا بیش از ۳۰ درصد کوچک نشدهاست.
PD یا بیماری پیشرونده به معنای این است که سرطان برای این درصد از بیماران پیشرفت کردهاست.
NE یا غیر قابل ارزیابی، درصد افرادی است که نحوه پاسخ آنها به درمان مشخص نیست.
این دارو پس از گذراندن مطالعات بالینی به صورت موفق، در سال ۲۰۲۲ تأییدیه FDA را جهت ورود به مارکت دریافت کرد.
همچنین بخوانید: فراهمی زیستی داروها و راهکارهای افزایش آن
عوارض Elahere
برای Elahere عوارض مختلفی دیده شدهاست. یکی از عوارض مهم آن مشکلات ریوی میباشد. این دارو میتواند باعث التهاب شدید در ریهها شود. این عارضه ممکن است منجر به مرگ شود. نوروپاتی محیطی از دیگر عوارض خطرناک مشاهدهشده برای Elahere است. نوروپاتی محیطی، بیماریای است که عصبهای محیطی را درگیر میکند. اینها، عصبهایی هستند که حس لامسه، احساس درد، دما و استحکام ماهیچه را کنترل میکنند. سایر عوارض مشاهدهشده عبارتند از: احساس خستگی، افزایش غلظت آنزیمهای کبدی در خون، کاهش آلبومین، اسهال، حالت تهوع، یبوست و کاهش سطح منیزیم خون.