Ublituximab با نام تجاری Briumvi یک آنتیبادی مونوکلونال با هدف CD20 است که در درمان اشکال عودکننده مالتیپلاسکلروزیس (MS) استفاده میشود. CD20، آنتیژن بیانشده توسط سلولهای B و T مختلف، یک هدف درمانی مناسب در سرطانهای مختلف و شرایط خودایمنی است. این دارو از طریق سیتولیز سلولی وابسته به آنتیبادی و سیتولیز وابسته به کمپلمان فعالیت میکند. در ادامه با داروی Briumvi بیشتر آشنا میشویم. با ما همراه باشید!
Ublituximab ابتدا توسط LFB Group توسعه داده شد، اما در سال 2012 مجوز TG Therapeutics را دریافت کرد. این آنتیبادی مونوکلونال برای استفاده در بسیاری از شرایط وابسته به سلول B، از جمله: لوسمی لنفوسیتی مزمن، لنفوم غیرهوچکین و مالتیپلاسکلروزیس عودکننده مورد بررسی قرار گرفته است. در دسامبر 2022، Ublituximab توسط FDA برای درمان اشکال عودکننده مالتیپلاسکلروزیس تایید شد. Ublituximab مانند سایر مونوکلونال آنتیبادیهای ضد CD20 برای MS است که نحوه مصرف خاصی دارد که در ادامه آن را بررسی میکنیم.
نحوه مصرف
این دارو در ابتدا به صورت دوز 150 میلیگرمی (طی چهار ساعت) به مریض تزریق میشود. سپس، یک انفوزیون 450 میلیگرمی دو هفته بعد از از تزریق اول (طی یک ساعت) به بیمار تزریق میشود. تزریقهای بعدی نیز دوز 450 میلیگرمی در طی یک ساعت هر 24 هفته یکبار به بیمار تزریق میگردد.
قیمت دارو
Briumvi یک درمان جدید بالقوه برای مالتیپلاسکلروزیس با قیمت 59.000 دلار در سال (که مقرون بهصرفه نیست) میباشد (به این دلیل که قیمت ذکر شده، همان قیمتی است که داروی MS Roche Ocrevus دارد).
با این حال، در مقایسه با سایر روشها مانند درمانهای خوراکی، ICER اعلام کرد که Ublituximab حداقل در بین فوماراتها و سایر درمانها مانند Fingolimod ،Ozanimod و Ponzimod از نظر کاهش میزان عود سالانه، قابل مقایسه یا حتی بهتر به نظر میرسد.
همچنین بخوانید: Fingolimod و Ozanimod | مقایسه دو داروی MS
عوارض داروی Briumvi
از جمله عوارض مشاهدهشده برای این دارو، میتوان به واکنشهای محل تزریق، آلودگی با ویروس هرپس، درد اندامها، بیخوابی و خستگی اشاره کرد.
همچنین بخوانید: داروی Voquezna | درمان عفونت ناشی از هلیکوباکتر پیلوری
فروش دارو
به دلیل ورود به بازار در سال اخیر، هنوز آمار رسمی در مورد مقدار فروش منتشر نشده است. اما میتوان گفت در واقع، این دارو ناجی شرکت بایوتکنولوژی TG Therapeutics شد. به دلیل اینکه مدتی قبل، داروی UKONIQ به دلیل عوارض از بازار خارج شد و فروش این شرکت به کمتر از نیمی از ارزش آن رسیده بود. در واقع این دارو با قیمت هرچند گران توانست حیات دوباره به ارزش سرمایهگذاری در این شرکت ببخشد.
داروهای مشابه Briumvi در بازار برای بیماری MS:
(Tysabri (natalizumab
این دارو یک آنتاگونیست گیرنده داخل سلولی است که تنها درمان برای فرمهای MS عودکننده میباشد. این دارو سبب کاهش عوارض ناشی از این بیماری و جلوگیری از تشدید آن میشود. همچنین استفاده از این دارو برای بیمارانی که به درمانهای جایگزین پاسخ خوبی نمیدهند و یا تحمل نسبت به سایر مونوکلونال آنتیبادیها ندارند داروی بسیار مفیدی میباشد.
همچنین بخوانید: پرفروشترین شرکتهای داروسازی در سال ۲۰۲۲
سپس محققان دریافتند این دارو باعث Leukoencephalpathy در مغز میگردد. این بیماری توسط JC ویروس که نوعی ویروس نادر مختص انسان است رخ میدهد که در 45 درصد مبتلایان به این بیماری وجود دارد. نحوه مصرف دارو به شکل تزریق 300 میلیگرم در طی یک ساعت با تکرار 4 هفتهای صورت میگیرد. قیمت آن به طور سرسامآوری بیش از دو برابر داروی Briumvi بوده و 128000 دلار سالانه خرج روی دست بیماران میگذارد. البته به دلیل اینکه پتنت دارو در حال انقضا هست، اشکال ژنریک را به زودی در بازار خواهیم دید. لازم به ذکر است فروش این دارو از مرز 1 میلیارد دلار در ششماهه اول 2022 عبور کرده است.
Lemtrada (alemtuzumab)
Lemtrada برعلیه CD52 برای بیماران دارای فرمهای عودکننده MS به کار میرود. این دارو همچنین برای بیماران که دارای پاسخهای نامنظم به دیگر داروهای درمانی هستند به کار میرود. Lemtrada به صورت تزریقی 12 میلیگرمی به صورت 5 روز متوالی در ابتدا مصرف میگردد. سپس هر 12 ماه به مدت سه روز متوالی با دوز 12 میلیگرمی تزریق آن ادامه پیدا میکند. هزینه این دارو 166.500 دلار برای سال اول است و در سالهای دیگر به طور متوسط 100000 دلار هزینه دارد. طبق آمار فروش این دارو به 528 میلیون دلار در سال 2017 رسید.
Kesimpta (ofatumumab)
این دارو مانند داروی briumvi، علیه CD20 فعالیت میکند که برای درمان فرمهای عودکننده و فروکشکننده نامنظم به کار میرود. در بزرگسالان مصرف این دارو به کاهش نرخ عود مجدد سالانه کمک شایانی کرده است. این دارو همچنین عوارض جانبی از جمله عفونت دستگاه تنفسی، سردرد، عفونتهای محل تزریق نیز به همراه دارد. این دارو به صورت 20 میلیگرمی و زیر جلدی در هفته اول، دوم و سوم تزریق میگردد. سپس از هفته چهارم به صورت ماهانه مصرف میگردد. قیمت این دارو در حدود 147000 دلار سالانه است. نکته قابل توجه این است که این دارو به دلیل شرایط خاصش قبل از تایید FDA در 2020، بیش از 1 میلیارد دلار درآمد داشته است.
همچنین بخوانید: داروی Rezlidhia | درمان لوکمی حاد میلوئیدی
Ocercus (ocrelizumab)
این دارو نیز مانند Kesimpta عمل میکند و برای فرمهای نامنظم، عودکننده و فروکشکننده به کار میرود. همچنین کاهش فرم تهاجم بیماری با توجه به MRI بیماران استفادهکننده این دارو مشاهده شده است. لازم به ذکر است یکسری عوارض جانبی از جمله بازگشت بیماری هپاتیت ب (در صورتی که وجود داشته باشد)، لوکوانسفالوپاتی و سرطان به هنگام مصرف این دارو مشاهده شده است. این دارو به صورت داخل وریدی با دوز 300 میلیگرمی در دو هفته جداگانه شروع میگردد. سپس با دوز 600 میلیگرمی هر شش ماه ادامه پیدا میکند. همچنین این دارو قیمت مشابه داروی briumvi دارد و فروش آن از 5 میلیارد دلار عبور کرده است.
منابع:
briumvi.com | endpts.com | go.drugbank.com | seekingalpha.com